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健康報網:國產耐藥結核快速診斷產品有望提前上市

    健康報網訊訊(通訊員緣依  記者程守勤)3月24日是世界結核病防治日,記者昨天從江蘇省原子醫學研究所獲悉,鑒于目前仍有很大比例結核病人呈現耐藥性,且耐藥結核病診斷周期長、檢測價格昂貴這一現狀,該所生物技術部等開發的ATP生物發光法結核桿菌耐異煙肼檢測試劑盒,只需1周即可快速診斷。目前該試劑盒已提前1年時間完成內部試驗,有望提前上市應用到臨床診斷。

    據世界衛生組織統計,全球1/7的結核病人在中國,1/4的耐藥結核病人在中國,因此,耐藥結核的早期診斷對于臨床治療具有重要意義。目前,臨床上常用診斷方法一般需要3至4周才能出具檢測報告,患者等待的檢驗周期較長,往往耽誤了臨床治療,而且檢測價格昂貴,不適于普查或大規模推廣使用。

    為早日開發出一種檢驗準確、耗時較短、價格更合理的耐藥結核診斷產品,江蘇省原子醫學研究所生物技術部與復旦大學等單位共同承擔了“十二五”國家科技重大專項子課題“結核病新型診斷產品研發及其產業化”的攻關任務。江蘇省原子醫學研究所生物技術部團隊與合作單位專家一起刻苦鉆研,經歷多次試驗后,尋找到了ATP生物發光法,ATP生物發光法是一種快速的微生物檢測方法,該方法需要的培養時間短、操作簡便、靈敏度高,具有其他微生物檢測方法無可比擬的優勢,是目前檢測微生物最快捷的方法之一。該方法應用于耐藥結核的早期檢測和診斷,可以將檢驗周期由目前的3至4周縮短至1周。最新信息顯示,ATP生物發光法結核桿菌耐異煙肼檢測試劑盒已經提前1年完成內部試驗,目前正在上海市公共衛生臨床中心和杭州市疾控中心等單位開展臨床試驗。(來源:健康報網江蘇頻道 2014.03.23)