
12月17日,美國威斯康辛大學嚴勇軍教授應邀來我所做了題為“CGMP Production of PET Drugs”的學術講座。
嚴教授按照美國現行GMP生產標準,介紹了FDA對放射性藥物的審查流程,以18F-FLT、18F-Choline、13N-NH3三個PET藥物為例,詳細闡述了自動化合成模塊、標記工藝優化、產品的HPLC純化、無菌無熱原控制等正電子藥物生產和質控中的難點和細節,并與大家進行了互動交流,對我所正電子藥物的開發及生產具有很強的指導作用。
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嚴勇軍,博士,美國威斯康辛大學助理教授。2006年獲美國賓夕法尼亞州立大學有機化學博士學位,2006-2010年于斯坦福大學和美國國立衛生研究院從事博士后研究,2010年至今在威斯康辛大學PET中心任助理教授,主要研發、生產放射性藥物。現為美國化學會會員,擔任JACS等多個SCI雜志審稿人。(文 分子影像中心 潘棟輝)